人才驱动

AG真人登录AG真人一直将人才作为企业的中心竞争力,公司拥有各种专业人才,具有多年制药工程实行履历;作为国际制药工程协会ISPE会员,公司坚持着与环球专家合作无懈[hé zuò wú xiè]

创新精力

“AG真人引领改动”是南京AG真人公司的企业精力,AG真人创新开辟了先辈的生物制药要害设置装备摆设(生物反响器、生物工程配液模块)和智能消费平台(Bio-PAS),在多个高端生物制药项目中获得了精良的口碑

技能抢先

基于ISA-95尺度的全体框架设计才能‒控制单位模块化,组态基于PCS7深度优化,完成Batch控制‒提供包罗设计、组态、调试、安置和满意GAMP5的CSV办事在内的交钥匙工程

质量控制

严厉的质量控制系统,AG真人以切合行业通用标准的同时,创建了美满的质控尺度和质量系统,旨在提供高效的制药行业主动化办理方案

A&M生物反响器(发酵罐)和Bio-PAS生物制药控制平台,为客户提供从 设计、制造拆卸到调实验证全套的交钥匙工程办事。

AG真人-工程办事

专业专注分心!登高以观远,入微以见尘,深耕于质料药自控行业,提供专业、体系化办理方案!

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分解车间主动化

化工分解反响消费工艺庞大,大多要求防爆、防腐、反响速率的快,条件也比力苛刻。AG真人科技提供于Batch 理念的质料药分解工艺历程控制办理方案

发酵车间主动化

AG真人可完成生物发酵历程全主动化控制,经过对历程工艺参数(发酵液培育温度和灭菌温度、pH值、消融氧,氛围流量,罐压、料液体积、尾气,搅拌转速,补料消泡等)的监测和控制,使生物代谢朝如有利于消费的偏向开展

情况监测和干净空调自控体系

对消费情况做危害评价,举行静态监督和预警,及时掌握中心工艺工段的情况参数.同时对整个体系做合规性验证,保证产品格量,确保其切合GMP要求

盘算机体系验证CSV

盘算机化体系验证CSV依据国度药品办理局NMPA关于药品消费的要求,AG真人提供基于危害剖析的盘算机化体系的验证,该验证掩盖项目全历程,并切合美国21CFR PART11的法例要求

AG真人能为您做什么?

危害剖析

方案预算

深化设计

自控设计

安置调试

体系验证

AG真人推出了面向生物制药原液消费培育基设置装备摆设弛缓冲液设置装备摆设或无菌制剂的不锈钢配液模块SKID,为客户提供从 设计、制造拆卸到调实验证全套的交钥匙工程办事。

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 2019-09-24

案例分享-质料药主动化工程

某企业在山东淄博高青县投资的特征质料药项目,工程分为2期建立,本次项目为1期项目,工程投在在2.4亿元左右,建成2个质料药车间(6条消费线)、2个精烘包车间、1个罐区及响应的...

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 2019-09-24

案例分享-质料药主动化工程

本次工程为制药企业的4期工程,位于南通市小洋口港。本次工程包括一个分解车间、一个精烘包车间、一个罐区。 AG真人提供的是远传仪表、控制阀、DCS(中控)、SIS(中控)、CSV(国...

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 2019-09-24

案例分享-质料药主动化工程

某企业为美资企业,工场审计算多,车间次要为多功效车间,车间面积小、设置装备摆设实行多且完全,合适企业想搞中小试车间参考。车间触及到5个伤害工艺(如氨化、氯化、加氢、烷基化等...

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 2017-12-21

案例分享——AG真人5L反响器培育CHO细胞表达一种融

CHO细胞是被普遍使用于重组卵白、抗体等表达的哺乳植物细胞系。CHO细胞的无血清培育有利于产品的卑鄙纯化、增加血清的外源病毒净化等潜伏危害。AG真人生物反响器接纳完全干净不锈钢设计...

AG真人的互助同伴

衷心感激客户对AG真人的信托和乐成互助。

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立新制药
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精髓制药
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华东医药
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恒盛药业
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中信国健
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白敬宇
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上海凯茂
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上海凯茂生物
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博腾药业
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甘李药业

AG真人次要提供EPCMv工程总包办事,为您提供满意实践消费需求并对将来完全开放的主动化信息化办理方案